Die Aufsichtsbehörden verlangen häufig eine Validierung; Ziel ist es, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass die Wasseraufbereitungssysteme die erforderlichen Normen erfüllen. Eine routinemäßige Bestätigung kann auch erforderlich sein, um die Funktionalität des Systems aufrechtzuerhalten und mögliche Fehler oder Probleme zu vermeiden.
UV-Strahlung desinfiziert Wasser wirksam, insbesondere im Wellenlängenbereich von 200-280 nm. Es ist jedoch von entscheidender Bedeutung, ein ordnungsgemäß validiertes UV-Wasseraufbereitungssystem zu haben, um seine Zuverlässigkeit und Genauigkeit zu gewährleisten, und genau hier kommt die Validierung ins Spiel. Die Bestätigung bezieht sich auf die Überprüfung der Leistung des Systems, um sicherzustellen, dass es wie geplant funktioniert und eine zuverlässige Behandlung liefert.
Die Aufsichtsbehörden verlangen häufig eine Validierung; Ziel ist es, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass die Wasseraufbereitungssysteme die erforderlichen Normen erfüllen. Eine routinemäßige Bestätigung kann auch erforderlich sein, um die Funktionalität des Systems aufrechtzuerhalten und mögliche Fehler oder Probleme zu vermeiden.
Die Validierung ist auch ein wertvolles Instrument sowohl für den Nutzer als auch für den Hersteller. Der Hersteller kann die Leistung des Systems überwachen, verbesserungswürdige Bereiche ermitteln, notwendige Korrekturen vornehmen und sicherstellen, dass das System gemäß den vorgesehenen Konstruktions- und Leistungsanforderungen funktioniert. Gleichzeitig bietet die Validierung dem Benutzer eine unvoreingenommene Bewertung der Systemleistung, was eine fundiertere Entscheidungsfindung und Wartungsplanung ermöglicht.
Die meisten Forschungsarbeiten zur UV-Reinigung haben sich in erster Linie auf die Bewertung der Wirksamkeit der antimikrobiellen Eigenschaften konzentriert und dabei die Gleichmäßigkeit der UV-Strahlungsverteilung im Prozessablauf vernachlässigt. Mehrere Faktoren, wie die Lebensdauer der Lampe, die Reinheit der Quarzhülse, die Position und der Typ des UV-Sensors, die Durchflussmenge und die UV-Durchlässigkeit, beeinflussen jedoch die antimikrobielle Wirkung der UV-Strahlung.
Planer und Kunden können die Effizienz eines bestimmten UV-Reinigungssystems in jedem Prozesswassersystem nur mit einem Ansatz vorhersagen, der die Verbindung zwischen antimikrobieller UV-Aktivität, einzelnen UV-Systemen und allen hochdynamischen UV-Intensitätsfaktoren standardisiert. Es sind mehrere UV-Reinigungsmodelle erschienen, die jeweils versuchen, die UV-Intensitätsdaten einer bestimmten Methode mit ihrer antimikrobiellen Wirksamkeit zu verknüpfen.
Die gesetzlichen Bestimmungen sehen strenge Validierungsprotokolle vor, einschließlich paralleler UV-Bioassays und standardisierter mikrobieller Reduktionen unter kontrollierten Bedingungen. Dieser Prozess generiert Algorithmen zur Erstellung eines UV-Dosis-Konstrukts für jedes System, das es Entwicklern und Kunden ermöglicht, die erwartete antimikrobielle Aktivität für ihre spezifischen Anwendungen und Bedingungen zu bestimmen.
Die Validierung jedes UV-Systems ist das Ergebnis eines umfassenden und standardisierten Prozesses, an dem mehrere Labore und Computermodelle beteiligt sind und der von qualifiziertem Personal unter schwierigen biologischen Bedingungen durchgeführt wird. Daher sollten sich sowohl der Ersteller als auch der Käufer des Systems keine Gedanken darüber machen müssen, wie sie das System überprüfen lassen.
Die Bedeutung der UV-Validierung
Es ist wichtig, den Unterschied zwischen zertifizierten und minderwertigen UV-Systemen zu verstehen, die einfach „Lichter in einem Rohr“ oder „Lichter in einem Kanal“ sind, sofern nicht anders angegeben. Im pharmazeutischen und biowissenschaftlichen Sektor ist es von entscheidender Bedeutung, von den Anbietern von Systemkomponenten Werksabnahmeprüfungen und Master-Validierungen zu verlangen, da alle wichtigen Systeme die Validierung der Installationsqualifizierung, der Betriebsqualifizierung und der Prozessqualifizierung (IQ/OQ und PQ) durchlaufen müssen. Dadurch wird sichergestellt, dass alle Systemfähigkeiten gründlich geprüft und aufgezeichnet wurden, auch diejenigen, die während der IQ/OQ/PQ-Prozessvalidierung nicht untersucht oder validiert wurden. Die UV-Validierung mit nachgewiesener Pathogeninaktivierung muss ein Kriterium für die Zulassung von UV-Reinigungssystemen auf dem Markt sein.
Da es für den Konstrukteur oder den Kunden unpraktisch und kostspielig ist, diese Aufgabe zu übernehmen, muss der Markt eine unvoreingenommene UV-Validierung durch Dritte unter Verwendung allgemein anerkannter Standardvalidierungsverfahren verlangen.
Die UV-Technologie ist vorteilhaft und stellt ein wirksames Mittel zur Wasseraufbereitung dar. Die Zuverlässigkeit und Genauigkeit des Systems ist jedoch nach wie vor entscheidend, und hier kommt die Validierung ins Spiel. Die Validierung ist sowohl für den Nutzer als auch für den Hersteller ein wichtiges Instrument, das eine unvoreingenommene Bewertung der Systemleistung ermöglicht.
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